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创诺制药公司顺利通过甲磺酸伊马替尼片产品药学核查
 
 

8月初,上海创诺制药有限公司接受了甲磺酸伊马替尼片的“三合一”检查,并同时接受了药品生产许可证C证新增受托产品(卡培他滨片、500mg醋酸阿比特龙片)的检查。

检查期间,检查组对公司行了详细的现场检查,并细致地审核了产品相关的文件及记录。经过四天紧张有序的检查,检查组确认公司的甲磺酸伊马替尼片与申报的生产工艺相符合,公司也具备受托加工卡培他滨片和500mg醋酸阿比特龙片的生产能力和质量保证能力。

创诺制药公司成功通过药监局对甲磺酸伊马替尼片的生产现场以及对C证新增受托产品的检查,意味着公司固体制剂车间新增上市产品甲磺酸伊马替尼片,同时也为受托产品的申报注册提供了有力的保障。

 
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