2025年10月,创诺医药集团在药品注册申报领域再传捷报:集团所属三家企业的5个制剂产品成功通过国家药品监督管理局审批。
上海迪赛诺医药集团股份有限公司申报的多替拉韦钠片成功获批,规格为50mg(国药准字H20255617),用于联合其它抗逆转录病毒药物治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
江苏迪赛诺公司此次共获批3个品种、4个规格,涵盖心血管、急救及神经系统等多个治疗领域。具体包括:
1.腺苷注射液:获批规格为2ml:6mg(国药准字H20255649)和30ml:90mg(国药准字H20255650),主要用于阵发性室上性心动过速的快速转复;
2.替米沙坦氨氯地平片(国药准字H20255666):作为一种复方制剂,适用于原发性高血压患者的长期降压治疗;
3.盐酸纳洛酮注射液:规格为1ml:0.4mg(国药准字H20073631),广泛用于阿片类药物过量的急救处理。
赤峰源生药业申报的丙氨酰谷氨酰胺注射液成功获批两个规格,分别为:
50ml:10g(国药准字H20255645)
100ml:20g(国药准字H20255644)
该药品为肠外营养支持治疗的重要组成,适用于需要补充谷氨酰胺的危重病人及术后恢复期患者。
此次集团5个制剂产品实现 “集中获批”,丰富了集团的产品管线,为临床治疗提供了更多高质量用药选择。这是创诺医药集团多年来深耕研发、持续加大投入的回报,标志着上海创诺医药集团在提升核心产品竞争力、拓展国内医药市场份额的战略布局中,迈出了坚实的一步。