2026年10月19日-23日,上海创诺制药有限公司接受菲律宾食品药品监督管理局为期5天的PIC/S现场审计。本次审计覆盖固体制剂、注射剂全产品范围,审计以零缺陷顺利通过。
这是公司制剂产品首次接受境外官方现场审计,公司全员高度重视、统筹推进迎审各项工作。前期,团队完成厂房设施与设备的升级改造、质量体系文件梳理优化;审计期间,各部门协同联动、高效响应、密切配合,充分展现了上海创诺制药完善的质量体系与扎实的GMP 合规管控能力。
此次顺利通过菲律宾食品药品监督管理局 PIC/S现场审计,是境外官方机构对公司生产管控能力与质量管理水平的权威认可,也为公司制剂产品开拓国际市场筑牢了坚实基础。
