更新日期：2026年9月9日
岗位名称 | 专业 | 学历 | 工作地点 | 任职要求 | 人数 |
药品国际注册 | 药学、药剂学、 生物制药、分子生物学、 药物分析等相关专业 | 硕士及以上学历 | 上海张江 | 1.专业学历：药学、药剂学、生物制药、分子生物学、药物分析等相关专业，硕士及以上学历，有小核酸、多肽、无菌制剂研发或注册相关从业经验者优先。 2.核心经验：具备扎实的国际制剂注册申报经验，熟悉FDA、EMA等国际主流药监体系的申报规则与流程；精通药品研发、中试放大、商业化生产全流程及CMC合规要求，可独立统筹注册项目管理工作，具备多项目并行管控能力。 3.优先条件：拥有多肽、生物药无菌制剂国际注册经验，具备siRNA、ASO等小核酸药物国内外IND/NDA申报成功案例者优先，熟悉小核酸药物制剂特点、无菌生产规范及特殊申报要求。 4.语言能力：英语能力优秀，可熟练读写英文法规文件、技术资料，具备独立撰写英文注册申报资料、无障碍对接海外药监机构及涉外合作方沟通的能力。 5.综合能力：具备敏锐的法规解读能力、风险研判能力和问题解决能力，逻辑清晰、责任心强，具备优秀的跨部门沟通协调、项目统筹及团队协作能力，能高效应对项目申报中的各类突发问题。 6.职业素养：熟悉药品GXP合规体系，具备严谨细致的工作作风、极强的执行力和高度的职业操守，认同创新药研发行业节奏，可适配项目阶段性工作需求。 | 1 |
药品注册 | 药学、药理学等相关专业 | 本科及以上学历 | 成都双流区 | 1.药学、药理学等相关专业本科及以上学历，具备2年以上注册经验。 2.学习积极主动，具备较强的逻辑思维、团队协作及语言沟通能力。 3.英语流利，能独立完成专业技术文件的阅读、撰写、翻译工作，具备日常口语交流能力。 | 1 |
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